各有關(guān)單位：

 

       現(xiàn)將《關(guān)于加強全省科技倫理治理的實施意見》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

 

山東省科學技術(shù)廳

 

中共山東省委宣傳部

 

山東省科學技術(shù)協(xié)會

 

山東省社會科學界聯(lián)合會

 

山東省教育廳

 

山東省工業(yè)和信息化廳

 

山東省司法廳

 

山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

 

山東省衛(wèi)生健康委員會

 

2023年4月11日

 

    （此件公開發(fā)布）

 

關(guān)于加強全省科技倫理治理的實施意見

 

       為深入貫徹黨的二十大精神，落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》，健全完善全省科技倫理體系，推動科技向善、造福人類，為科技強省建設(shè)提供有力支撐，現(xiàn)結(jié)合我省實際，提出如下實施意見。

 

        一、建立健全科技倫理治理體制

 

     （一）成立山東省科技倫理委員會。省科技倫理委員會在國家科技倫理委員會指導(dǎo)和監(jiān)督下，指導(dǎo)推進全省科技倫理治理工作。省科技倫理委員會作為學術(shù)性、專業(yè)性專家委員會，應(yīng)涵蓋高水平科學界、法學界、社會學界、倫理學界專家。各設(shè)區(qū)的市政府負責本地區(qū)科技倫理治理工作，定期向省科技倫理委員會報告履行職責情況并接受監(jiān)督。（省科技廳牽頭，省科協(xié)、省社科聯(lián)、省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省司法廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省衛(wèi)生健康委配合）

 

     （二）加強行業(yè)領(lǐng)域科技倫理治理。行業(yè)主管部門具體負責本系統(tǒng)科技倫理治理工作，先行在生命科學、醫(yī)學、人工智能等領(lǐng)域設(shè)立行業(yè)科技倫理專家委員會，逐步在其它科技倫理敏感領(lǐng)域設(shè)立行業(yè)科技倫理專家委員會。行業(yè)科技倫理專家委員會主要負責為本領(lǐng)域科技倫理治理提供決策咨詢建議，指導(dǎo)本領(lǐng)域重大科技倫理案件的調(diào)查處理。（省科技廳牽頭，省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （三）發(fā)揮科技類社會團體協(xié)同共治作用。支持探索成立省科技倫理學會，推動相關(guān)學會、協(xié)會、研究會等科技類社會團體在本領(lǐng)域設(shè)立科技倫理專委會或分支機構(gòu)，開展科技倫理學術(shù)研究，參與制定科技倫理規(guī)范、標準和指南，推動將科技倫理要求融入行業(yè)標準。發(fā)揮科技類社會團體價值引領(lǐng)與行為規(guī)范作用，引導(dǎo)科技人員自覺踐行科技倫理規(guī)范，促進行業(yè)自律自治。（省科協(xié)牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

       二、推動各類創(chuàng)新主體科技倫理責任落實

 

     （四）壓實科技活動單位管理主體責任。高等學校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等科技活動單位是本單位科技倫理工作的管理責任主體，應(yīng)將科技倫理工作納入常態(tài)化管理，強化科技倫理制度化、機制化培訓(xùn)，建立健全科技活動全流程科技倫理監(jiān)管機制和審查質(zhì)量控制、監(jiān)督評價機制，加強對科技倫理高風險科技活動的動態(tài)研判，視情增加跟蹤審查頻率。（省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責）

 

     （五）設(shè)立單位科技倫理（審查）委員會?？萍蓟顒訂挝粦?yīng)根據(jù)實際情況設(shè)立本單位科技倫理（審查）委員會，并為其獨立開展工作提供必要條件。從事生命科學、醫(yī)學、人工智能等科技活動的單位，研究內(nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的，應(yīng)當設(shè)立本單位科技倫理（審查）委員會。單位科技倫理（審查）委員會負責對本單位開展的科技活動進行科技倫理風險評估與審查、監(jiān)督、指導(dǎo)，處理有關(guān)投訴等。（省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責）

 

     （六）強化科技人員科技倫理自律意識?？萍既藛T應(yīng)增強科技倫理意識，堅守科技倫理底線，按要求申請科技倫理風險評估或?qū)彶椋瑖栏裨趥惱韺彶榕鷾史秶鷥?nèi)開展研究，主動報告、堅決抵制違背科技倫理要求的行為。科技活動負責人牽頭負責科技活動全過程的科技倫理管理，注重對參與人員和關(guān)鍵研究節(jié)點監(jiān)管，按規(guī)定審慎發(fā)布、傳播和應(yīng)用涉及科技倫理敏感問題的研究成果。（省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責）

 

       三、構(gòu)建科技活動全過程科技倫理審查和監(jiān)管機制

 

     （七）嚴格科技倫理審查。在開展科技活動前，應(yīng)進行科技倫理風險評估，對涉及人和實驗動物或其他達到科技倫理審查規(guī)范要求的，應(yīng)由本單位科技倫理（審查）委員會審查批準，不具備設(shè)立科技倫理（審查）委員會條件的單位，應(yīng)委托其他單位科技倫理（審查）委員會開展審查。負責初始審查的科技倫理（審查）委員會，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定對審查批準的科技活動進行跟蹤審查。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （八）規(guī)范科技倫理協(xié)作審查。涉及多單位的科技活動，牽頭單位和參與單位均應(yīng)組織科技倫理審查，可建立審查協(xié)作機制，確保各單位遵循一致性和及時性原則。參與單位的科技倫理（審查）委員會對牽頭單位出具倫理審查意見的確認適用簡易程序?qū)彶椤ｉ_展涉及國際合作的科技活動，應(yīng)通過合作各方所在國家的科技倫理審查。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （九）建立健全科技倫理應(yīng)急審查機制。相關(guān)行業(yè)主管部門應(yīng)加強本系統(tǒng)突發(fā)公共事件等緊急狀態(tài)下的科技倫理應(yīng)急審查工作，指導(dǎo)督促相關(guān)科技活動單位預(yù)先制定應(yīng)急審查制度和流程，確保做到快速響應(yīng)。相關(guān)單位科技倫理（審查）委員會可根據(jù)科技活動緊急程度等實行分級分類管理，設(shè)立倫理審查應(yīng)急通道，及時作出審查決定。要嚴控應(yīng)急審查質(zhì)量，不得以情況緊急回避倫理審查或降低倫理審查標準。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （十）加強科技倫理審查能力建設(shè)。支持濟南市、青島市等具備條件的地方建立區(qū)域性科技倫理審查中心，探索在生命科學、醫(yī)學、人工智能等領(lǐng)域建立專業(yè)性審查中心，承接不具備設(shè)立科技倫理（審查）委員會條件單位的倫理審查工作。鼓勵科技活動單位組建科技倫理審查互認聯(lián)盟，逐步建立跨省域科技倫理審查結(jié)果互認機制，推動審查結(jié)果互認。（省科技廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （十一）強化科技倫理監(jiān)管。各設(shè)區(qū)市、相關(guān)行業(yè)主管部門應(yīng)建立完善本地區(qū)、本系統(tǒng)科技倫理監(jiān)管機制，細化監(jiān)管職責和監(jiān)管流程，加強對單位科技倫理（審查）委員會和納入國家科技倫理高風險清單科技活動的監(jiān)管；建立科技倫理高風險科技活動倫理審查結(jié)果復(fù)核機制，組織專家對相關(guān)單位科技倫理（審查）委員會提交的初步倫理審查意見進行復(fù)核。各科技活動單位要切實履行科技倫理監(jiān)管主體責任，按照國家要求備案登記單位科技倫理（審查）委員會和科技倫理高風險科技活動，根據(jù)復(fù)核結(jié)果開展高風險科技活動，動態(tài)進行風險監(jiān)測、預(yù)警和研判，完善風險防范措施。（省科技廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （十二）加強科技計劃項目監(jiān)管?？萍加媱澒芾聿块T、科技活動單位等應(yīng)加強各類科技計劃項目全流程科技倫理監(jiān)管，監(jiān)管應(yīng)覆蓋指南編制、申報受理、審批立項、過程管理、結(jié)題驗收、監(jiān)督評估等各個環(huán)節(jié)。在生命科學、醫(yī)學、人工智能等敏感領(lǐng)域，組織項目單位和項目負責人簽署科技倫理和科研誠信承諾書，承諾開展負責任的創(chuàng)新。（省科技廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

       四、依法依規(guī)嚴肅查處科技倫理違法違規(guī)行為

 

     （十三）強化調(diào)查處理責任落實?？萍蓟顒訂挝皇强萍紓惱磉`規(guī)行為調(diào)查處理的第一責任主體，應(yīng)制定完善相關(guān)管理規(guī)定，及時主動開展調(diào)查，依法依規(guī)追責問責。對科技活動單位及其負責人涉嫌科技倫理違規(guī)行為的，由上級主管部門負責調(diào)查處理。沒有上級主管部門的，由省科技廳會同其所在設(shè)區(qū)市的科技部門負責組織調(diào)查。相關(guān)行業(yè)主管部門負責指導(dǎo)和監(jiān)督本系統(tǒng)科技倫理違規(guī)行為調(diào)查處理工作，可獨立組織對本系統(tǒng)重大科技倫理案件的調(diào)查處理。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （十四）嚴厲懲處科技倫理違法違規(guī)行為。相關(guān)行業(yè)主管部門、科技活動單位等負有調(diào)查處理責任的單位，應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國科學技術(shù)進步法》《科學技術(shù)活動違規(guī)行為處理暫行規(guī)定》《科研失信行為調(diào)查處理規(guī)則》等，依法依規(guī)對科技倫理違規(guī)行為責任人作出處理。對涉嫌違反黨紀政紀、違法犯罪的，及時移交有關(guān)國家機關(guān)依法處理。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （十五）提升科技倫理治理法治化水平。密切關(guān)注國家相關(guān)立法動態(tài)，加強新興領(lǐng)域立法研究，在科技創(chuàng)新、生命科學、醫(yī)療健康、藥品管理、人工智能等領(lǐng)域的地方立法過程中落實科技倫理要求，加強科技倫理監(jiān)管，加大違規(guī)查處力度。（省科技廳、省司法廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

        五、深入開展科技倫理教育和宣傳

 

     （十六）加強科技倫理教育培訓(xùn)。推動科技倫理教育進教材、進課堂、進頭腦，科學設(shè)置課程體系，引導(dǎo)青年學生樹立正確的科技倫理意識。支持高等院校、科研機構(gòu)將科技倫理納入高等教育階段通識教育和思政教育課程，對生命科學、醫(yī)學、人工智能等相關(guān)專業(yè)的學生，開設(shè)科技倫理必修課程，在專業(yè)課程中增加科技倫理維度，構(gòu)建“倫理通識+專業(yè)學科+應(yīng)用倫理”的教育機制。各相關(guān)行業(yè)主管部門、科技活動單位要定期對科技倫理（審查）委員會成員開展履職培訓(xùn)，提高審查質(zhì)量和效率。（省教育廳牽頭，相關(guān)行業(yè)主管部門配合）

 

     （十七）宣傳普及科技倫理知識。各級各有關(guān)部門應(yīng)加強科技倫理政策法規(guī)、規(guī)范、標準和指南等解讀，提高科技人員和社會公眾的科技倫理認知能力。加快建立重大、敏感科技倫理事件信息披露機制，客觀真實公布相關(guān)信息，引導(dǎo)社會公眾科學理性對待倫理問題。發(fā)揮各類新聞媒體和科技類社會團體作用，組建專家宣講團，廣泛開展科技倫理知識宣傳普及。（省委宣傳部、省科協(xié)、省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責）